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医疗器械净化工程——研森源装饰净化技术解决方案

时间:2019-07-03| 作者:Admin

医疗器械净化工程在医疗方面是很重要的,很多供货公司都知晓卫生方面尤其首先注意,下面来详细介绍这款机械净化技术解决方案:

一、无菌净化室工程设计规模参照:

1、符合净化室工程设计规范;

2、符合国际净化标准;

3、医疗器械洁净室厂房规范;

4、药品生产质量达标;

5、通风和空调工程施工验收规范。

二、医疗器械净化工程建设流程中考虑以下问题:

1、医疗器械包装车间净化室内工程空调净化部分;

2、医疗器械包装车间洁净室工程所需净化材料;

3、医疗器械车间净化室和包装车间洁净室工程的预选、设计、试用、维护等售后服务。

4、保证温度和相对湿度在法规标准检测范围内(温度:18—28℃、湿度:45%—65%);

5、风量、换气次数、静压差要合适;

6、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌要在风速、换气次数、温湿度、静压差规定的范围内也是就是环境参数达标才能满足测试条件,否则测试结果视为无效。

三、医疗器械净化室建设注意:

地址选择的要求:

1、厂址选择需考虑:环境良好,卫生条件达标,远离交通繁荣区;

2、厂区环境要求:厂区地面平坦,可以控制灰尘扬起,不能让周围环境对无菌医疗器械造成污染;

3、总体布局合理:位置优良,生产区没有污染,洁净区没有不相关的杂质。

洁净区的布局要求:

1、流程简洁短暂,减少交叉往复,物流、人流、空气流都合理;

2、空气洁净度越高越好;

3、相同的净化室或是相邻的洁净室不能产生交叉污染;

4、空气新鲜量要达到最大值;

5、净化室人均面积不易过小;

6、风、水的走向正常;

7、其它。